El sistema de válvula de espiración mejora la función pulmonar en pacientes con enfisema durante 5 años

Criner GJ, et al. Beneficios a largo plazo del sistema de válvula Spiration en pacientes con enfisema: resultados a 5 años del ensayo EMPROVE. Presentado en: Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Americana; 19-24 de mayo de 2023; Washington DC

WASHINGTON. Los pacientes con enfisema grave mejoraron la función pulmonar 5 años después de recibir tratamiento con un sistema de válvula de espiración de apoyo, según una investigación presentada en la Conferencia Internacional de la Sociedad Torácica Estadounidense.

"Los procedimientos de reducción del volumen pulmonar broncoscópicos son una respuesta de tratamiento duradera en comparación con la terapia médica óptima".Gerard J. Criner, MD, FACP, FACCP,director del Temple Lung Center y presidente y profesor de medicina torácica y cirugía en la Escuela de Medicina Lewis Katz de la Universidad de Temple, dijo a Healio.

Criner y sus colegas evaluaron a 172 pacientes con enfisema grave en el ensayo EMPROVE para ver si el sistema de válvula Spiration (Olympus) era seguro y eficaz durante 5 años.

Como informó anteriormente Healio, el sistema de válvula Spiration mostró un beneficio clínicamente significativo sostenido en la calidad de vida relacionada con la salud a los 2 años en pacientes con enfisema grave.

Para evaluar las diferencias en la función pulmonar desde el inicio durante un lapso de 5 años, los investigadores utilizaron el modelo de efectos mixtos.

Además, los investigadores calcularon la tasa de eventos adversos graves averiguando cuántos eventos ocurrieron 6 meses después del procedimiento y dividiéndolos por los años-paciente de seguimiento acumulativos restantes.

De la cohorte total, 113 pacientes recibieron tratamiento con el sistema de válvula Spiration y 59 pacientes formaban parte del grupo de control.

Después del procedimiento, los pacientes demostraron un aumento de 0,1098 L (P < 0,001) en la función pulmonar o FEV1; sin embargo, se encontró que esta medida disminuyó en 0,044 L por año (P < 0,001) tanto en estos pacientes como en los pacientes de control, según el resumen.

Con los dos grupos mostrando una tasa de disminución comparable, los investigadores asumieron que la progresión de la enfermedad estaba ocurriendo a una "tasa constante", lo que indica que los pacientes que se sometieron al procedimiento de colocación de la válvula obtuvieron instantáneamente una mejora de aproximadamente 2,5 años en el FEV1.

Al evaluar todos los eventos adversos graves, la tasa fue comparable entre ambos grupos de pacientes, con una tasa de 0,6 o 210 eventos en 5 años, en el grupo de tratamiento, y 0,48 o 35 eventos en 2 años, en el grupo control desde los investigadores solo siguieron a los pacientes de control durante 2 años. En particular, la tasa de neumotórax en el grupo de tratamiento fue de 0,21, o 75 eventos en 5 años, y de 0 en el grupo de control, según el resumen.

En términos de aumento de la función pulmonar, los investigadores consideraron que el tratamiento era "seguro y duradero" según los hallazgos anteriores.

"Esto confirma los datos previos con el uso de cirugía de reducción de volumen pulmonar y seguimientos de cohortes no controlados después de la reducción de volumen pulmonar broncoscópica de que los pacientes tienen una respuesta duradera al tratamiento", dijo Criner a Healio.

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